- 6月 12, 2022

臺灣清冠一號

1.組成中藥材
衛生福利部國家中醫藥研究所改良自明代《攝生眾妙方》之「荊防敗毒散」處方，授權由GMP藥廠製成濃縮細顆粒劑，由中醫師處方使用。成分如下：
(1)君─宣肺解表、防衛呼吸道

桑葉3錢、薄荷3錢、荊芥3錢、防風2錢
(2)臣─清熱解毒、抗病毒

魚腥草5錢、板藍根5錢、黃芩3錢
(3)佐─寬胸降氣化痰、祛除病理產物

栝樓實5錢、厚朴3錢
(4)使─補中益氣、協調各藥物

炙甘草2錢

2. 適用對象

輕中症感染者(血氧>94%)、預防高風險人員感染

*高風險感染人員：確診者密切接觸者、高風險工作者(如醫事人員、機組員/出入境工作人員、防疫計程車司機等)、可能增加感染嚴重度的人(如：65歲以上多重慢性病、未打滿兩劑疫苗)

由於疫情緊繃，民眾若擔心染疫可以參考「國家中醫藥所防疫茶」，避免常規使用清冠一號，因為長期服用可能造成身體弱化、腸胃損傷的副作用。

※國家中醫藥所防疫茶 (肝炎及自體免疫疾病患者不宜使用)：黃耆三錢、桂枝二錢、桑葉三錢、薄荷三錢、魚腥草三錢、生薑三錢、紅棗五枚(揑破)、甘草二錢，將藥材置鍋中加入2000～3000 mL的水，大火煮沸後改小火熬煮約15分鐘即可濾出飲用。

3. 服用方法、劑量、時間

清冠一號為口服濃縮中藥，每包以 250-300 c.c之溫開水沖泡後服用。一般成人症狀開始前3天、症狀加重時須服用「標準劑量」，體重<40公斤(包含小孩)需調整每次服用劑量：10kg—1/4劑量；20kg—1/2劑量；30kg—3/4劑量。

因應Omicron複製速度快、病程短，清冠一號在確診(第0天)至確診後第7天內投藥之標準用藥療程為5天。若五天內症狀已緩解，可以不繼續服用改以科學中藥調理；若症狀未改善，可由醫師決定是否再追加一療程(5天份用藥)。為有限資源，藥品優先使用於65歲以上長者、高風險患者、12歲以下孩童。

4. 藥理作用：具有多靶點的作用機轉

(1)抑制新冠病毒Spike Protein與宿主細胞膜上ACE2的結合，阻止病毒入侵細胞。

(2)抑制細胞內3CL蛋白酶的活性，阻斷病毒複製。

(3)抑制肺泡巨噬細胞分泌TNF-α、IL-6，減少細胞激素產生的發炎風險

5.副作用：腹瀉

服用清冠一號「拉肚子」？新冠肺炎可能影響到腸胃功能，導致腹部不適；「臺灣清冠一號」藥性偏涼，少部份腸胃比較虛弱、敏感者，可能在服用後出現輕微的腹瀉。此時可以煮生薑湯飲用，若沒有生薑，也可以使用市售的生薑紅糖塊（若無，也可用乾薑紅糖塊）直接沖泡，一天飲用 300-500 c.c。若腹瀉嚴重，可暫時吃1-3天的止瀉藥(需由西醫師處方)、多補充電解質(如：運動飲料)，避免脫水。若腹瀉情況仍未緩解，請諮詢中西醫主治醫師。

6.清冠一號疑義問答

中醫藥研究所清冠一號諮詢區(有問題可留言)

清冠一號Q&A(民眾篇)

清冠一號Q&A(醫師篇)

※倘使用時有任何不良反應，請立即向全國中藥不良反應通報中心通報。

全國中藥不良反應通報系統網站

https://adrtcm.mohw.gov.tw

地址：台中市北區育德路2號(中醫部辦公室)

電話：04-22052121#4595

傳真：04-22067573

電子郵件：tcmadr.mohw@gmail.com

※可否與Paxlovid、Molnupiravir併用?
從作用機轉來看，Paxlovid是抑制3CL蛋白酶，而Molnupiravir是抑制RdRp (RNA-dependent RNA polymerase)，阻斷病毒複製達到抗病毒的效果。清冠一號的作用機轉已經包含抑制3CL蛋白酶以阻斷病毒複製，又藉由抑制病毒棘蛋白與ACE2受器結合來阻斷病毒入侵，因此學理上擇一使用即可，而且Paxlovid與多種藥物有交互作用(清冠一號中的黃芩素會作用於肝臟酵素干擾藥物代謝、增強副作用)

7.清冠一號由來

2020年4月3日三軍總醫院中醫部與感染科合作建立「COVID-19患者中西醫共治模式」，開始為加護病房危重症、重症病患進行診治，因治療成效顯著，隨即擴及輕症患者，隨後台中榮民總醫院、高雄長庚紀念醫院陸續加入中醫會診治療。患者在中藥標準方介入後，發燒症狀緩解，心跳、血壓及生理徵象明顯穩定，平均中位數9天即能獲得三採陰性檢驗結果。實驗室研究發現，對照單純採用西醫治療，採用口服「清冠一號」之中西醫合治可減少輕度至中度住院患者轉入 ICU 或插管之比例達 80％。

因為醫學中心中藥局調製之中藥水煎劑無法因應大量病患，為了能迅速、大量提供品質穩定之標準化治療藥物，國家中醫藥研究所於2020年4月20日選擇《臨床指引》中以「抗病毒」與「免疫調節」藥物組成為主的「輕症方」作為治療患者之核心標準方劑（國家中醫藥研究所命名為「臺灣清冠一號；NRICM101」）。各醫療院所、中藥房準備的藥材飲片粗細規格差異會影響製劑（煎煮）時有效成分萃取之濃度，進而影響臨床治療效果。為了使「臺灣清冠一號；NRICM101」能達到臨床治療COVID-19的足夠效價，國家中醫藥研究所研究人員以兩間醫學中心調劑之樣品為基礎，依照「抗病毒」與「免疫調節」試驗結果重新調整複方中藥物的劑量，最後得到了最佳的「抗病毒」與「免疫調節」作用之生物活性結果，以及複方HPLC（高效能液相層析儀）分析的「指紋圖譜」，以作為授權藥廠產品品質確認之標準。

8.清冠一號相關衛教影音